Jutaan Botol dari 69 Merk Obat Sirup yang Disita BPOM Karena Cemaran Etilen Bakal Dimusnahkan

JAKARTA – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI melaporkan 69 jenis produk obat sirup yang menggunakan pelarut propielen glikol dan mengandung etilen glikol (EG) serta dietilen glikol (DEG) melebihi ambang batas.

Sebagai sanksi, sertifikat cara pembuatan obat yang baik (CPOB) dan izin edar tiga perusahaan farmasi dicabut.

Ketiga industri farmasi tersebut antara lain PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.

“Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut,” tulis keterangan pers BPOM, Senin (06/11/2022) .

Pihak BPOM memerintahkan industri farmasi itu untuk melakukan:

• Menghentikan kegiatan produksi obat sirup;
• Mengembalikan surat persetujuan Izin Edar semua obat sirup;
• Menarik dan memastikan semua obat sirup telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya;
• Memusnahkan semua persediaan (stock) obat sirup dengan disaksikan oleh Petugas Unit – Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan.
• Melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan obat sirup kepada BPOM.

Berikut daftar 69 obat sirup produksi 3 industri farmasi yang dicabut izin edarnya:

Daftar Produk Obat Sirup PT Afi Farma

1. Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
2. Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
3. Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
4. Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
5. Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
6. Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
7. Afibmarol 160 (Sorup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
8. Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 mL)
9. Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
10. Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
11. Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
12. Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
13. Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
14. Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
15. Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
16. Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
17. Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
18. Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
19. Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
20. Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
21. Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL
22. Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
23. Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
24. Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
25. Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
26. Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 mL)
27. Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
28. OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 mL)
29. OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
30. OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
31. Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
32. Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
33. Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
34. Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
35. Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
36. Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
37. Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
38. Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 mL)
39. Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
40. Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
41. Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
42. Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
43. Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
44. Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL0
45. Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
46. Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
47. Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
48. Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL

Daftar Produk Obat Sirup PT Universal Pharmaceutical Industries

1. Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 mL)
2. Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
3. Glynasin (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
4. New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 110 mL)
5. New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60 mL)
6. Unibebi Cough Syrup ( Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
8. Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 mL)
9. Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
10. Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60 mL)
11. Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
12. Univxon (Sirup, Dus @ 15 mL)
13. Uni OBH (Sirup, Botol @ 100 mL)
14. Uni OBH (Sirup, Botol @ 300 mL)

Daftar Produk Obat Sirup PT Yarindo Farmatama :

1. Cetirizine HCI (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
2. Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 mL)
3. Flurin DMP (Sirup, Dus, Botol plastik @ 60 mL)
4. Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
5. Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
6. Yarizine (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL) []